深圳光明医疗器械经营许可证:三类医疗器械注册资料清单查询

最近有一些在问三类医疗器械注册资料清单查询的小伙伴和想办注册医疗公司需要什么条件的小伙伴都会考虑一个问题:注册医疗公司需要什么条件去哪里办理?在深圳光明注册医疗公司需要什么条件怎么样才能快速办下来?

深圳光明医疗器械经营许可证:三类医疗器械注册资料清单查询,依据医疗器械监督管理办法,生产、经营医疗器械必须经过省、市食药监管局审批,并取得合法生产经营资质及市场监督管理局审批的营业执照,才能开展相关经营活动,申请资料繁多,审批过程相当麻烦,全过程包括人员准备、场地准备、资质认证、管理标准和技术服务...哪一样都不是那么简单,专业才是硬道理。医疗器械资质一站式服务平台专为当地医疗器械企业提供全方位、医疗器械资质代办一站式技术服务。

一、根据《医疗器械经营管理办法》 从事医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:

(一)营业执照和组织机构代码证复印件;

(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

(三)组织机构与部门设置说明;

(四)经营范围、经营方式说明;

(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

(六)经营设施、设备目录;

(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

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(八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;

(九)经办人授权证明;

(十)其他证明材料。

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4.电子血压计产品应符合YY0505—2012中规定的要求。

据医疗器械注册机构根据《医疗器械管理条例》(部门编号650)、《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理局为4)、《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理局为5)、《医疗器械说明书和标签管理办法》(国家食品药品监督管理局令第6号)

(4)开启包装的注意事项;

3.6电源连接条件、输入功率。

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(3)分辨率:明确测量数据的分辨率。

(5)产品的性能、主要结构、适用范围。

电动洗胃器及其附件的外表面设计应支持表面的清洁和消毒,以将下一个患者交叉感染的风险降低到合理可接受的水平。

3.1 吸水性能:建议吸水后重量应不小于自身重量的8倍。

(1)服务受理的行政事项和信访中心的经营者按照相应的数据要求对申请事项,自行退出数据记录进行正式审查,以符合数据要求的申请事项予以受理。

注意:每个地方药监局对于三类医疗器械经营许可证的要求不一样,具体参照各地药监局的文件

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